Ujian Pihak Ketiga Diterangkan: Perkara yang Sebenarnya Disahkan oleh Pensijilan USP, NSF, dan ConsumerLab

Ujian pihak ketiga dijelaskan: apakah masalah yang diselesaikannya?

Ia mengisi jurang dalam undang-undang A.S. Suplemen tidak memerlukan kelulusan FDA sebelum ia dijual, dan pengeluar menjamin sendiri label mereka. Ujian bebas ialah cara sukarela bagi sebuah syarikat untuk membuktikan labelnya tepat dan bagi pembeli untuk menyemak dakwaan tersebut.

Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 meletakkan suplemen di bawah undang-undang makanan. Pengeluar mesti mematuhi peraturan Amalan Pengilangan Baik semasa dalam 21 CFR Part 111, tetapi tiada sesiapa di luar syarikat yang menguji sesuatu produk sebelum ia sampai ke rak. Penguatkuasaan FDA kebanyakannya berlaku selepas itu, melalui pemeriksaan, surat amaran dan penarikan balik produk.

Penyelidik telah berhujah selama bertahun-tahun bahawa sistem pasca-kejadian ini bergerak perlahan. Suatu analisis tahun 2015 dalam American Journal of Public Health menggambarkan tindakan FDA terhadap suplemen yang dicemari adalah terlalu terhad dan terlalu lewat untuk melindungi pengguna (Starr, 2015, Am J Public Health). Data mengenai ubat tersembunyi menyokong kebimbangan tersebut. Dari tahun 2007 hingga 2016, FDA mengenal pasti 776 suplemen yang dicemari daripada 146 syarikat, dan 157 daripadanya mengandungi lebih daripada satu bahan yang tidak diluluskan (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Masalah tidak terhad kepada ubat tersembunyi. Suatu ulasan terhadap 51 produk herba Ayurveda yang dijual di Amerika Syarikat mendapati pelanggaran pelabelan pada 61% daripadanya (Jordan et al., 2023, Food Control), dan satu analisis terdahulu terhadap 12 produk pelopor steroid kaunter mendapati bahawa 11 mengandungi kurang daripada jumlah yang dilabelkan (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Ujian pihak ketiga tidak membetulkan undang-undang, tetapi ia memberi cara kepada syarikat yang teliti untuk membezakan diri mereka daripada bahagian pasaran tersebut.

Apakah sebenarnya yang diperiksa oleh makmal?

Kebanyakan program merangkumi tiga soalan: sama ada setiap ramuan dikenal pasti dengan betul, sama ada jumlah yang diukur berada dalam julat yang dibenarkan daripada dakwaan label, dan sama ada bahan cemar berada di bawah had yang ditetapkan. Sesetengah program menambah ujian pelarutan, saringan bahan terlarang dan audit kilang.

Ujian identiti menggunakan kaedah seperti kromatografi cecair berprestasi tinggi, spektrometri jisim dan, untuk tumbuhan, mikroskopi atau analisis DNA. Ia mengesan ramuan yang lebih murah yang ditukar ganti untuk ramuan yang mahal. Produk botani adalah tempat penukaran paling kerap berlaku. Suatu kajian pengekodan bar DNA mendapati bahawa 59% daripada 44 produk herba mengandungi spesies tumbuhan yang tidak disenaraikan pada label, dan penggantian berlaku dalam 30 daripada 44 produk tersebut (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

Ujian kuantiti membandingkan jumlah yang diukur dengan label. Setiap program menetapkan julat yang boleh diterima sendiri, dan julat berbeza mengikut jenis ramuan, jadi sebatian penanda botani mungkin mempunyai elaun yang lebih luas berbanding vitamin. Ujian bahan cemar biasanya merangkumi plumbum, arsenik, kadmium dan merkuri, kiraan mikrob seperti yis, kulat, E. coli dan Salmonella, dan dalam sesetengah program sisa racun perosak dan pelarut.

Identiti dan jumlah boleh menjadi sukar untuk diukur walaupun bagi makmal yang lengkap. Kaedah yang disahkan untuk campuran botani yang kompleks masih sedang dibangunkan, yang merupakan salah satu sebab NIH dan rakan kongsi persekutuan telah melabur dalam bahan rujukan dan pangkalan data label yang diperiksa secara analitikal (Betz et al., 2018, J Nutr).

Bagaimanakah USP, NSF, Informed Sport dan ConsumerLab berbeza?

USP Verified dan pensijilan NSF adalah program yang dibiayai oleh pengeluar yang menggabungkan ujian produk dengan audit fasiliti dan pemeriksaan berterusan. NSF Certified for Sport dan Informed Sport menambah saringan untuk bahan yang dilarang dalam sukan. ConsumerLab membeli produk secara runcit dan menerbitkan keputusan, tetapi ia tidak mengaudit kilang.

USP ialah sebuah organisasi bukan untung yang juga menulis piawaian kualiti rasmi yang digunakan untuk ubat-ubatan di Amerika Syarikat. Program suplemennya memeriksa bahawa produk tersebut mengandungi ramuan yang disenaraikan dalam jumlah yang diisytiharkan, tidak melebihi had untuk bahan cemar yang dinyatakan, terurai dengan betul, dan dibuat di bawah amalan pengilangan yang baik. NSF, yang juga bukan untung, menjalankan program pensijilan kandungan yang dibina berdasarkan piawaian suplemen dietnya dan program sukan yang berlapis di atasnya.

Informed Sport, yang dikendalikan oleh syarikat makmal LGC, menumpukan pada bahan terlarang dan menguji kelompok sebelum pelepasan. ConsumerLab ialah syarikat berasaskan keuntungan dengan model yang berbeza: ia memilih produk, membelinya dari kedai dan laman web, mengujinya, dan menerbitkan keputusan lulus/gagal berserta jumlah yang diukur. Syarikat boleh membayar untuk saluran “pensijilan sukarela”, tetapi ulasan teras tidak bergantung pada penyertaan pengeluar.

Adakah pensijilan sukan berbaloi untuk diberi perhatian jika saya bukan seorang atlet?

Selalunya, ya. Saringan bahan terlarang mencari perangsang, agen anabolik dan ubat-ubatan lain yang mungkin tidak disertakan dalam panel bahan cemar standard. Sebatian tersebut muncul sebagai bahan yang tidak diisytiharkan dalam kategori yang turut dibeli oleh pengguna biasa, seperti pra-senaman (pre-workout), produk penurunan berat badan dan formula “sokongan testosteron”.

Kajian antarabangsa oleh Geyer dan rakan sekerja telah membeli 634 suplemen bukan hormon daripada 215 pembekal di 13 negara. Selepas mengecualikan sampel yang tidak dapat dianalisis dengan pasti, 94 produk (14.8%) mengandungi steroid anabolik yang tiada pada label (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Kebanyakan pembeli tidak berniat untuk mengambil steroid. Mereka membeli protein, vitamin dan asid amino.

Jika anda mengambil kreatina, protein atau sebarang produk prestasi, pensijilan sukan adalah penentu pilihan yang munasabah walaupun anda tidak akan menghadapi ujian dadah. Bagi vitamin dan mineral ringkas, pensijilan umum biasanya sudah mencukupi.

Apakah yang diberitahu oleh Sijil Analisis kepada saya?

Sijil Analisis (Certificate of Analysis atau COA) melaporkan keputusan ujian untuk satu kelompok khusus. Sijil yang berguna menyatakan makmal pengujian, memberikan nombor kelompok atau lot, menyenaraikan setiap ujian bersama kaedah, spesifikasi dan keputusan sebenarnya, serta bertarikh. Nombor adalah lebih bermaklumat daripada perkataan “lulus”.

Mulakan dengan memadankan nombor lot pada COA dengan nombor yang dicetak pada botol anda. COA untuk kelompok yang berbeza memberitahu anda tentang kelompok tersebut, bukan kelompok anda. Seterusnya, periksa sama ada makmal tersebut diakreditasi dengan ISO/IEC 17025, standard untuk makmal pengujian. Kemudian baca keputusannya. “Plumbum: 0.12 ppm (had 0.5 ppm)” adalah jelas. “Logam berat: mematuhi” adalah tidak jelas, kerana anda tidak dapat melihat betapa dekatnya keputusan tersebut dengan had atau logam mana yang telah diuji.

Periksa juga sama ada COA tersebut meliputi produk siap atau hanya bahan mentah. Banyak jenama berkongsi sijil pembekal untuk serbuk yang mereka beli, yang mana berguna tetapi tidak mengambil kira apa-apa yang berlaku semasa proses pengadunan dan pengkapsulan. Untuk contoh mengapa skop panel logam berat adalah penting, lihat artikel kami mengenai pengujian talium dalam shilajit.

Adakah pensijilan GMP bermaksud sesuatu produk telah diuji?

Tidak secara tersendiri. Peraturan amalan perkilangan baik (GMP) meliputi cara sesebuah fasiliti beroperasi: pemeriksaan identiti ke atas bahan masuk, kawalan proses, pembersihan, penyimpanan rekod dan pengendalian aduan. Kenyataan “GMP” atau “dibuat di fasiliti GMP” menerangkan tentang kilang, bukan kandungan botol khusus anda.

Pematuhan GMP diwajibkan oleh undang-undang untuk setiap pengeluar suplemen di A.S., jadi frasa tersebut pada label lebih kepada garis dasar berbanding tanda keistimewaan. Sesetengah syarikat mengupah juruaudit luar untuk memperakui sistem GMP mereka, yang menambah kredibiliti, tetapi audit tersebut masih menilai prosedur dan bukannya menguji produk siap. Kedudukan yang paling kukuh ialah fasiliti yang diaudit GMP berserta pengujian bebas terhadap produk siap, iaitu apa yang digabungkan oleh program USP dan NSF.

Apakah yang berlaku apabila sesuatu produk gagal?

Dalam program yang dibiayai oleh pengeluar, produk yang gagal akan kehilangan hak untuk menggunakan meterai sehingga syarikat menyelesaikan masalah tersebut dan lulus semula. ConsumerLab menerbitkan kegagalan secara terbuka. Ujian swasta yang gagal tidak dengan sendirinya mencetuskan penarikan balik oleh FDA, walaupun badan pensijilan boleh melaporkan penemuan keselamatan yang serius.

Jurang masa antara ujian yang gagal dan penyingkiran produk daripada pasaran boleh menjadi panjang. Apabila penyelidik membeli suplemen sekurang-kurangnya enam bulan selepas penarikan balik oleh FDA akibat ubat tersembunyi, kira-kira dua pertiga masih mengandungi bahan farmaseutikal yang dilarang (Cohen et al., 2014, JAMA). Sesetengah produk yang dinamakan dalam amaran FDA yang berulang kali muncul semula dengan bahan tersembunyi baharu untuk kali kedua atau ketiga (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Penyenaraian pensijilan semasa adalah bukti bahawa sesuatu produk telah lulus baru-baru ini. Ini tidak bermakna bahawa seluruh pasaran dikawal selia dengan kepantasan yang sama.

Mengapakah produk yang diperakui selalunya berharga lebih mahal?

Pensijilan menambah kos berulang: yuran program, audit, pengujian kelompok rutin, dokumentasi dan, dalam banyak kes, bahan mentah berkualiti yang lebih mahal. Kos-kos tersebut dimasukkan ke dalam harga. Yuran berbeza-beza mengikut program dan bilangan produk, dan badan pensijilan tidak menerbitkan satu senarai harga tunggal.

Cara yang adil untuk menilai harga premium ini adalah kos bagi setiap dos yang disahkan. Jika vitamin D yang diperakui berharga beberapa sen lebih tinggi sehari berbanding yang tidak disahkan, anda membayar perbezaan tersebut untuk pengesahan bebas bagi had dos dan bahan cemar. Bagi suplemen yang diambil setiap hari selama bertahun-tahun, itu adalah jumlah yang kecil untuk kualiti yang diketahui. Perbandingan berubah apabila produk yang tidak diperakui mempunyai COA kelompok terkini yang diterbitkan daripada makmal yang diakreditasi; dalam situasi ini, jurang jaminan adalah lebih kecil.

Jenama kecil selalunya tidak mampu membiayai program pensijilan penuh. Ini tidak bermakna produk mereka berkualiti rendah, tetapi ia memindahkan beban pembuktian kepada mereka. Jenama kecil yang menyiarkan COA khusus mengikut lot dengan keputusan berangka bersikap lebih telus daripada jenama besar dengan slogan tanpa data.

Bagaimanakah saya boleh mengesahkan meterai dalam masa kurang daripada seminit?

Pergi ke laman web rasmi badan pensijilan, cari jenama dan nama produk, dan sahkan bahawa produk dan format yang tepat (kapsul, serbuk, gumi) disenaraikan. Jika ia tidak disenaraikan, anggap logo pada botol itu sebagai belum disahkan dan hubungi badan pensijilan atau jenama tersebut.

Gunakan pautan dalam jadual perbandingan di atas. Dua butiran sering mengelirukan orang ramai. Pertama, pensijilan biasanya terpakai kepada produk tertentu, bukan kepada keseluruhan jenama, jadi satu minyak ikan yang diperakui tidak meliputi multivitamin daripada syarikat yang sama. Kedua, produk yang dirumus semula mungkin kehilangan atau perlu memperbaharui pensijilan, jadi reka bentuk botol yang lebih lama dengan meterai mungkin tidak sepadan dengan apa yang sedang dijual sekarang.

Apabila tiada meterai, e-mel ringkas bertanyakan “Bolehkah anda menghantar Sijil Analisis untuk nombor lot X, termasuk keputusan logam berat dan mikrob, serta nama makmal pengujian?” memberitahu anda banyak perkara. Jawapan yang pantas berserta laporan lengkap adalah petanda yang baik. Keadaan berdiam diri atau jawapan satu baris seperti “semua produk kami telah diuji” adalah petanda yang tidak baik.

Apakah yang tidak dapat diberitahu oleh pengujian pihak ketiga kepada saya?

Ia tidak dapat memberitahu anda sama ada sesuatu produk berkesan, sama ada dosnya sesuai untuk anda, sejauh mana bahan tersebut diserap dalam badan anda, atau sama ada ia berinteraksi dengan ubat-ubatan anda. Soalan-soalan tersebut bergantung pada penyelidikan klinikal dan situasi kesihatan anda sendiri.

Tablet magnesium oksida yang diperakui boleh mengandungi tepat 400 mg seperti yang dilabelkan dan masih membekalkan magnesium yang boleh digunakan dalam jumlah yang lebih sedikit berbanding dos yang lebih kecil daripada bentuk yang diserap dengan lebih baik. Minyak ikan yang diperakui mengandungi EPA dan DHA seperti yang dilabelkan, tetapi pensijilan tidak memberikan jaminan tentang hasil kesihatan jantung. Ekstrak herba yang diperakui sepadan dengan labelnya, namun jumlahnya mungkin jauh di bawah apa yang digunakan dalam kajian manusia.

Pengujian juga merupakan gambaran kelompok yang disampelkan pada satu titik masa. Program yang berterusan mengurangkan batasan tersebut dengan pengujian semula berkala, tetapi tiada sistem yang mensampel setiap botol. Gunakan pengujian pihak ketiga sebagai salah satu penapis antara beberapa penapis lain: dos dan bentuk berbanding penyelidikan, ketelusan label, sejarah kawal selia syarikat, dan nasihat daripada ahli farmasi atau doktor untuk apa-apa yang anda ambil bersama ubat preskripsi. Data jabatan kecemasan menunjukkan sebab langkah terakhir ini penting, dengan anggaran 23,005 lawatan berkaitan suplemen setahun di Amerika Syarikat (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Kategori suplemen manakah yang paling memerlukan pengujian bebas?

Pengujian paling penting apabila masalah telah didokumenkan paling kerap: produk prestasi seksual, penurunan berat badan dan pembinaan otot, yang mendominasi penemuan ubat tersembunyi oleh FDA; produk herba, di mana penggantian spesies sering berlaku; dan apa-apa yang diperoleh daripada tanah atau laut, di mana logam berat dan bahan cemar lain boleh terkumpul.

Data FDA adalah tidak seimbang. Daripada 776 suplemen tercemar yang dikenal pasti antara tahun 2007 dan 2016, 45.5% dijual untuk peningkatan seksual, 40.9% untuk penurunan berat badan dan 11.9% untuk pembinaan otot (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Bahan tersembunyi tersebut ialah ubat preskripsi atau ubat yang telah ditarik balik, yang merupakan jenis risiko yang berbeza daripada vitamin yang 10% di bawah tuntutan labelnya. Dalam kategori-kategori ini, pensijilan sukan atau saringan yang sama ketat adalah standard minimum yang kami cari.

Bahan botani membentuk kumpulan kedua. Tumbuhan mudah dikelirukan, hasil tuaian berbeza-beza, dan serbuk kelihatan serupa. Usaha pembarkodan DNA oleh Newmaster dan rakan sekerja mendapati penggantian dalam kebanyakan produk herba yang diuji dan bahan cemar dalam sepertiga daripada produk yang tulen (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Minta ujian identiti dan, jika boleh, sebatian penanda yang dinyatakan.

Kumpulan ketiga ialah bahan yang memekatkan apa yang ada dalam persekitarannya: minyak ikan, produk rumpai laut, resin kaya mineral seperti shilajit, dan cendawan yang ditanam di atas kayu atau tanah. Bagi bahan-bahan ini, bahagian logam berat pada COA adalah bahagian yang perlu dibaca terlebih dahulu. Produk yang dijual dalam laporan kes jabatan kecemasan cenderung kepada kumpulan pertama; lawatan kesan sampingan paling kerap melibatkan produk penurunan berat badan dan tenaga dalam kalangan orang dewasa (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Membaca Sijil Analisis: satu contoh praktikal

COA yang baik ialah jadual dengan empat lajur: ujian, kaedah, had penerimaan dan keputusan. Contoh di bawah ialah laporan rekaan untuk kapsul magnesium glisinat, yang disusun mengikut cara kebanyakan makmal bertauliah membentangkan keputusan, berserta nota tentang cara membaca setiap baris.

Had dalam contoh ini adalah untuk tujuan ilustrasi; had sebenar bergantung pada produk, saiz hidangan dan standard yang diguna pakai oleh makmal. Apa yang penting ialah strukturnya. Setiap baris menamakan kaedah, jadi anda tahu bagaimana ia diukur. Setiap keputusan mempunyai nombor atau status tidak dikesan yang ditakrifkan, supaya anda boleh melihat margin tersebut. Nombor kelompok di bahagian atas laporan hendaklah sepadan dengan botol anda, dan nama serta akreditasi makmal hendaklah tertera pada pengepala atau pengaki.

Bandingkan perkara itu dengan kenyataan satu baris seperti “Logam berat: Lulus.” Anda tidak dapat mengetahui logam mana yang diuji, had mana yang digunakan, atau sama ada keputusannya berada tepat di bawahnya. Jika sesebuah jenama menghantar laporan seperti itu kepada anda, adalah munasabah untuk meminta versi penuh.

Istilah makmal yang muncul pada laporan ujian

Segelintir singkatan merangkumi sebahagian besar perkara yang akan anda lihat pada COA suplemen. Mengetahui istilah ini hanya mengambil masa beberapa minit dan menjadikannya lebih mudah untuk membezakan laporan yang teliti daripada laporan yang ringkas.

Keputusan “ND” atau “< LOQ” tidak sama dengan sifar. Ia bermaksud jumlahnya, jika ada, adalah di bawah apa yang boleh diukur oleh kaedah tersebut. Itu biasanya merupakan hasil yang baik. Ia menjadi kurang meyakinkan jika had pengesanan kaedah tersebut adalah tinggi berbanding had keselamatan, itulah sebabnya sesetengah laporan yang teliti menyenaraikan LOQ di sebelah setiap keputusan.

Tuntutan pengujian yang patut membuatkan anda ragu-ragu

Berhati-hati dengan “diluluskan oleh FDA” atau “diperakui oleh FDA” pada suplemen, meterai daripada organisasi yang tidak dapat anda temui, “dibuat di fasiliti berdaftar FDA” yang dipersembahkan sebagai lencana kualiti, dan tawaran COA yang tidak pernah tiba. Setiap satu daripada ini meminjam rupa bentuk pengesahan tanpa mengandungi bahan yang bermakna.

FDA tidak meluluskan suplemen diet, jadi “diluluskan oleh FDA” pada label suplemen adalah palsu. Pendaftaran fasiliti dengan FDA adalah keperluan undang-undang untuk fasiliti makanan dan suplemen dan tidak bermaksud FDA telah memeriksa atau mengendors apa-apa. Jenama kadangkala mencetaknya bersebelahan dengan logo yang kelihatan rasmi, yang boleh memberikan gambaran yang salah.

Meterai mudah direka. Jika anda tidak dapat mencari organisasi pensijilan secara dalam talian, atau anda boleh menemuinya tetapi produk tersebut tiada dalam senarai awamnya, anggap meterai tersebut sebagai pemasaran semata-mata. Lencana umum “diuji kualiti” tanpa nama organisasi tergolong dalam kumpulan yang sama. Akhir sekali, COA sepatutnya sudah wujud sebelum anda memintanya. Syarikat yang menjanjikan COA “atas permintaan” dan kemudian tidak dapat mengemukakan laporan khusus mengikut lot telah mendedahkan sesuatu tentang pengujian mereka.

Bagaimanakah pengujian suplemen A.S. akhirnya menjadi sukarela?

DSHEA, yang diluluskan pada tahun 1994, telah mewujudkan sistem semasa: suplemen tidak memerlukan kelulusan pra-pasaran, dan FDA mesti membuktikan sesuatu produk itu tidak selamat atau salah label selepas ia dijual. Peraturan GMP persekutuan khusus untuk suplemen menyusul pada tahun 2007. Program pihak ketiga berkembang untuk mengisi ruang antara peraturan tersebut dengan apa yang ingin diketahui oleh pembeli.

Semasa DSHEA diluluskan, pasaran adalah sebahagian kecil daripada saiz semasanya, dan internet hampir tidak wujud sebagai saluran runcit. Undang-undang meletakkan beban ketepatan label pada syarikat dan memberi FDA instrumen yang kebanyakannya berfungsi selepas sesuatu masalah timbul. Peraturan GMP suplemen dalam 21 CFR Part 111 kemudiannya mewajibkan pengeluar mengesahkan identiti bahan dan menetapkan spesifikasi untuk produk mereka, yang meningkatkan standard minimum tetapi membiarkan pengujian dilakukan secara dalaman.

Sejak itu, jualan telah banyak beralih ke dalam talian, di mana produk dari pelbagai negara bersaing bersebelahan dan jenama baharu boleh dilancarkan dalam masa beberapa minggu. Pengkritik berhujah bahawa model pasca-pasaran tidak mampu menampung perkembangan ini (Starr, 2015, Am J Public Health). Pensijilan pihak ketiga, keperluan peruncit dan laporan kelompok yang diterbitkan adalah jawapan pasaran, dan tiada satu pun daripadanya yang diwajibkan.

Perkara yang dirangkumi oleh setiap jenis panel bahan cemar

“Diuji untuk bahan cemar” boleh membawa maksud yang sangat berbeza. Panel teras ialah logam berat, mikrob, racun perosak dan sisa pelarut. Minyak juga mungkin diuji untuk pengoksidaan, dan sesetengah produk disaring untuk gluten, alergen atau ubat terlarang. Tanya panel mana yang telah dijalankan, kerana sesuatu laporan boleh jadi tepat tetapi masih meninggalkan ujian yang penting bagi anda.

Logam berat. Plumbum, arsenik, kadmium dan merkuri ialah empat jenis yang standard. Perkara ini paling penting untuk bahan botani, mineral, rumpai laut, cendawan, serbuk protein dan damar. Sesetengah panel khusus menambah talium atau unsur lain untuk ramuan tertentu.

Mikrob. Jumlah kiraan aerobik, yis dan kulapuk, serta patogen khusus seperti E. coli, Salmonella dan Staphylococcus aureus. Ini paling penting untuk serbuk tumbuhan mentah dan apa-apa sahaja yang tidak dirawat dengan haba.

Racun perosak dan pelarut. Saringan racun perosak mencari sisa daripada pertanian; saringan pelarut mencari surih bahan kimia yang digunakan untuk menghasilkan ekstrak. Kedua-duanya lebih relevan kepada ekstrak botani berbanding vitamin sintetik.

Pengoksidaan. Minyak ikan, kril dan alga boleh menjadi tengik. Nilai peroksida, nilai anisidina dan skor TOTOX gabungannya menunjukkan tahap pengoksidaan sesuatu minyak. COA minyak ikan tanpa nombor-nombor ini ketiadaan ujian yang paling khusus untuk produk tersebut.

Bahan terlarang. Program sukan menyaring perangsang, agen anabolik, diuretik dan sebatian lain dalam senarai antidoping. Panel ini adalah tempat masalah ubat tersembunyi dikesan, dan ia jarang dimasukkan dalam COA standard melainkan produk tersebut diperakui untuk sukan.

Rupa bentuk program ujian jenama yang boleh dipercayai

Jenama yang mempunyai program ujian yang serius biasanya menguji bahan mentah semasa ketibaan, menguji kelompok siap sebelum pelepasan, menggunakan makmal luar yang diiktiraf untuk sekurang-kurangnya ujian produk siap, dan menyediakan keputusan khusus mengikut lot. Pensijilan oleh USP, NSF atau program sukan melengkapi perkara tersebut.

Ujian bahan mentah mengesahkan bahawa apa yang dihantar oleh pembekal adalah apa yang dipesan. Ujian produk siap mengesahkan bahawa pengadunan, pengkapsulan dan pembungkusan tidak mengubah apa-apa. Menggunakan makmal bebas menghapuskan konflik syarikat yang menilai kerjanya sendiri. Menyiarkan keputusan, atau menghantarnya atas permintaan dalam tempoh satu atau dua hari, menunjukkan syarikat itu bersedia untuk diteliti.

Anda boleh menyemak sebahagian besar perkara ini dari luar. Cari halaman kualiti atau ujian di tapak web jenama yang menamakan makmal tersebut, menerangkan ujian mana yang dijalankan pada setiap kelompok, dan membolehkan anda mencari keputusan mengikut nombor lot. Kemudian bandingkan apa yang dinyatakan dengan apa yang sebenarnya ditunjukkan oleh sampel COA. Jika halaman tersebut menjanjikan ujian logam berat dan laporan tersebut hanya menyenaraikan mikrob, halaman tersebut adalah tidak tepat.

Peredar juga telah mula memerlukan dokumentasi daripada penjual. Amazon memperkenalkan keperluan dokumentasi kualiti untuk suplemen beberapa tahun lalu (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), tetapi kajian yang sama mendapati kebanyakan produk yang dibelinya di sana tidak sepadan dengan labelnya, yang menunjukkan batasan dokumentasi tanpa ujian bebas.

Soalan lazim

Adakah ujian pihak ketiga diwajibkan oleh undang-undang?

Tidak. Pengilang mesti mematuhi peraturan GMP dan memastikan label mereka benar, tetapi ujian dan pensijilan bebas adalah secara sukarela.

Bolehkah suplemen berkualiti baik tanpa meterai?

Ya. Sesetengah syarikat menguji secara menyeluruh tetapi melangkau pensijilan kerana kos. Tanpa meterai, minta COA terkini yang khusus mengikut lot daripada makmal yang diiktiraf.

Adakah “diuji di makmal” pada label bermaksud diuji oleh pihak ketiga?

Tidak semestinya. Ia boleh bermakna syarikat tersebut menguji produk di makmalnya sendiri atau hanya menguji ramuan mentah. Cari nama makmal bebas atau badan pensijilan.

Meterai manakah yang terbaik untuk kegunaan umum?

USP Verified dan pensijilan NSF kedua-duanya merangkumi audit fasiliti dan ujian berterusan, yang menjadikannya pilihan kukuh untuk vitamin dan mineral harian.

Meterai manakah yang patut dicari oleh atlet?

NSF Certified for Sport atau Informed Sport, memandangkan kedua-duanya menyaring bahan dalam senarai antidoping. Semak badan pentadbir sukan anda untuk program pilihannya.

Berapa kerapkah produk yang diperakui diuji semula?

Ia bergantung pada program tersebut. Program berterusan menguji semula secara berkala atau mengikut kelompok, itulah sebabnya anda harus menyemak penyenaraian semasa badan pensijilan berbanding meterai daripada tahun-tahun sebelumnya.

Adakah produk cendawan dan herba lebih sukar untuk diuji?

Ya. Bahan botani mengandungi banyak sebatian dan berbeza secara semula jadi, jadi ujian identiti dan potensi memerlukan kaedah khusus. Untuk chaga dan cendawan lain, tanya sama ada COA merangkumi logam berat dan sebatian penanda khusus, seperti beta-glukan.

References

1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com